Украина вскоре откажется от некоторых российских лекарств

Украина вводит стандарт GMP Украина вводит стандарт GMP

Украина с нового года отказывается от продукции большинства российских фармацевтических производителей, потому что с 1 января 2013 года в стране начинает действовать закон, по которому все импортные лекарства  должны выпускаться по стандартам GMP. Для получения сертификат, который это подтверждает, производителю нужно будет пройти аудит, а пока это сделала только одна российская компания. Еще 20 ждут своей очереди.

С ноября прошлого года украинские фармацевты, которые не подтвердили свое соответствие стандартам GMP, уже не имеют права регистрировать свои препараты, а с 1 января 2013 года это требование затронет и зарубежных производителей. В России обязательная сертификация по GMP вводится с 2014 года.

В Ассоциации российских фармпроизводителей рассказали, что пока  инспектирование по системе GMP прошли 23 российские компании, но сертификат получила только «Петровакс Фарм». Вскоре такой документ получит «Полисан», сказал исполнительный директор АРФП Виктор Дмитриев. Сертификат получат и «Нижфарм», «ЗиО Здоровье» и «Сотекс», уверен он, поскольку на этих предприятиях находятся  контрактные производства западных компаний, поэтому они часто проходят подобный аудит.

Но вот «Фармстандарту», который тоже имеет контрактные производства, украинский сертификат не выдали, отметил Дмитриев. Аудит там проводили  в конце августа, но в октябре украинские инспекторы направили свои замечания на предприятие.  Теперь компания их устраняет.

Представитель «Петровакс Фарм» рассказал, что компания получила сертификат без проблем. Аудит был таким же, как и процедуры, которые проводит Словацкая государственная инспекция и  международные партнеры «Петровакс Фарм».

Но украинские инспекторы знают, что некоторые компании этот аудит не пройдут. В итоге поставки лекарств из России на Украину сократятся. Однако для российских компаний это не будет существенной потерей. Доля экспорта лекарственных препаратов составляет 8% от суммарного объема отечественного фармпроизводства. Из этого числа 89% везут в Украину, Белоруссию и Казахстан.

Дефицита лекарств на украинском рынке также не будет, поскольку он затронет больше сегмент дженериков.

По материалам РБК.


25 Октября 2012 11:38
Источник: 1RRE.ru

Читайте также:





Архив новостей