Смертельная угроза: опасный препарат убирают с полок аптек России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) инициировала срочный отзыв шести серий широко применяемого рентгеноконтрастного препарата “Омнипак”. Причиной стал выявленный производственный дефект, который создает прямую угрозу жизни пациентов.

Причина отзыва – риск эмболии из-за металлических частиц

Решение об изъятии препарата принято после того, как производитель, ирландская компания GE HealthCare, подтвердил как минимум один случай обнаружения свободной металлической частицы внутри готового раствора. Опасность заключается в том, что при внутривенном или внутриартериальном введении такого контраста металл может попасть в кровоток и вызвать закупорку сосудов.

Эмболия, развивающаяся в результате этого, способна привести к тяжелейшим последствиям: нарушению дыхания, ишемии сердца, инсульту, поражению внутренних органов, полиорганной недостаточности и даже смерти пациентов. Еще весной 2026 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила официальное предупреждение об опасном дефекте, классифицировав его как дефект качества 1-го класса – наиболее серьезный уровень угрозы.

Читайте также: Смертельная «побочка»: в России изымают партии контрастного препарата после сообщения об опасном дефекте

Какие серии подлежат изъятию из больниц и аптек

Отзыв касается исключительно препарата “Омнипак” с концентрацией 350 мг йода/мл, расфасованного в полипропиленовые флаконы объемом 100 мл. Производство в стеклянной таре не имеет дефекта и остается в обороте.

Полный перечень бракованных серий:

• 17277315
• 17312303
• 17323704
• 17370063
• 17407055
• 17425028

Срок годности данных партий истекает только во второй половине 2028 года (июль-декабрь), что делает ситуацию особенно опасной: препарат мог долго храниться и использоваться, не вызывая подозрений у медперсонала.

Масштаб проблемы и действия регуляторов

Проблема носит глобальный характер. Всемирная организация здравоохранения распространила предупреждение для всех стран-участниц, указав, что дефектные партии поставлялись в медицинские учреждения по всему миру. Основной удар пришелся на больничный сектор, включая отделения интервенционной радиологии, кардиологии и сосудистой хирургии.

В России Росздравнадзор предписал всем аптечным и медицинским организациям незамедлительно проверить складские остатки. Обнаруженные флаконы из опасных серий подлежат строгой изоляции в карантинной зоне и возврату производителю. При этом, по данным журналистского расследования, несмотря на предписания, отдельные партии “Омнипака” все еще можно найти в продаже, что представляет серьезную угрозу для пациентов.

Что означает отзыв для пациентов и врачей

Препарат “Омнипак” является “золотым стандартом” для проведения компьютерной томографии с контрастированием. Он используется для визуализации сосудов, сердца, почек и других органов, в том числе в педиатрической практике. Стоимость упаковки из десяти флаконов достигает 16 тысяч рублей, что подчеркивает его широкое применение в дорогостоящей диагностике.

Пациентам, которым планируется проведение КТ с контрастированием, рекомендуется уточнить у лечащего врача или в процедурном кабинете название используемого препарата и его серию. В случае если введение “Омнипака” уже было выполнено, важно внимательно следить за самочувствием и при появлении симптомов (одышка, боль в груди, неврологическая симптоматика) немедленно обратиться за медицинской помощью.

Для медицинских работников это событие служит напоминанием о необходимости строгого визуального контроля растворов перед инъекцией, как того требует инструкция производителя.

Ранее на сайте «1rre» писали Революция в медицине: генные препараты для суставов появятся в России к 2030 году

Комментировать

Расскажите, а что вы думаете об этом?

Отправить